همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
|
کد کاتالوگ |
نام |
مقدار واحد |
قیمت |
|
ریشه Pulsatilla برای مناسب بودن سیستمیک HRS |
210 میلی گرم |
100 یورو |
|
|
Valganciclovir برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
0.204 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
افزودنی میرابگرون G CRS |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Prim-O-glucosylcimifugin CRS |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Pulquinenoside B4 CRS |
30 میلی گرم |
79 یورو |
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
ملفالان هیدروکلراید CRS |
3 |
110 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
بنزالکونیوم کلرید برای مناسب بودن سیستم CRS |
6 |
20 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Drospirenone CRS |
3 |
80 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی پاروکستین D CRS |
4 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
عصاره خشک میوه های Agnus castus HRS |
2 |
350 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
فسفاتیدیل کولین از سویا CRS |
2 |
200 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
متیل تیونیوم کلرید CRS |
3 |
130 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ریشه ساپوشنیکویا برای مناسب بودن سیستمیک HRS |
2 |
510 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
تری کلروتری فلوئورواتان CRS – * ODS |
2 |
2.5 میلی لیتر |
79 یورو |
|
|
فلوئورواوراسیل CRS |
4 |
35 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ریبوفلاوین برای شناسایی اوج CRS |
5 |
0.12 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی سوکرالوز B CRS |
4 |
0.5 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
به دنبال اجرای ضمیمه 10.8، استانداردهای زیر رسماً از 1 ژوئیه 2022 پس گرفته شده است.
|
Y0000645 |
برومازپام برای مناسب بودن سیستم |
با این حال، این استانداردها تا 1 ژانویه 2023، مشروط به در دسترس بودن، برای فروش در دسترس خواهند بود. به همین ترتیب، برای مدت 12 ماه (یعنی تا 1 ژوئیه 2023) در کاتالوگ باقی خواهند ماند تا کاربران بتوانند بیانیه اعتبار دسته ای را چاپ کنند. (BVS). نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0001005 |
ناخالصی دیدروژسترون A |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از معرفی نسخه یازدهم، استانداردهای زیر از 1 ژانویه 2023 رسماً لغو (جایگزین) خواهند شد.
|
D0120000 |
دانوروبیسینون (برای تناسب سیستمیک Y0002351 توسط داونوروبیسین جایگزین شد) |
با این حال، این استانداردها تا 1 ژوئیه 2023، مشروط به در دسترس بودن، برای فروش در دسترس خواهند بود. به همین ترتیب، برای مدت 12 ماه (یعنی تا 1 ژانویه 2024) در کاتالوگ باقی خواهند ماند تا کاربران بتوانند بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. ). نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000768 |
Etodolac برای شناسایی اوج (جایگزین شده با مخلوط ناخالصی Etodolac Y0002335) |
|
|
Y0000363 |
سیپروفیبرات مناسب بودن سیستم (برای مناسب بودن سیستمیک A Y00002327 با سیپروفیبرات جایگزین شد) |
|
|
D0431000 |
کلرید دکولینیم برای تست عملکرد (برای مناسب بودن سیستم Y00002333 توسط Dequalinium جایگزین شد) |
|
|
D0430000 |
دکوالینیوم کلرید (برای شناسه Y00002332 با کلرید دکولینیم جایگزین شده است) |
|
|
M1550000 |
متیلن کلراید (جایگزین شده با متیلن کلراید – طیف مرجع Y00002337) |
|
|
Y0002317 |
مخلوطی از ناخالصی های ماربوفلوکساسین (با مخلوطی از ناخالصی های ماربوفلوکساسین A جایگزین شده است) |
|
|
C2150000 |
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم |
پس از معرفی ضمیمه 11.1، استانداردهای زیر رسماً از 1 آوریل 2023 برداشته (جایگزین) خواهند شد.
|
Y0001245 |
آمیل متاکرزول برای شناسایی پیک (برای شناسایی پیک A Y0002370 با آمیل متاکرزول جایگزین شد) |
با این حال، این استانداردها تا 1 اکتبر 2023، مشروط به در دسترس بودن، برای فروش در دسترس خواهند بود. به همین ترتیب، آنها برای یک دوره 12 ماهه (یعنی تا 1 آوریل 2024) در کاتالوگ باقی خواهند ماند تا به کاربران اجازه دهند بیانیه اعتبار دسته ای را چاپ کنند ( BVS). نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000264 |
Diclazuril برای استفاده دامپزشکی – طیف مرجع (جایگزین شده توسط Diclazuril Y0002342) |
|
|
Y0000748 |
Tibolone – Reference Spectrum (جایگزین شده توسط Tibolone Y0002348) |
|
|
D1500000 |
دی اتیل استیل بسترول |
|
|
D1600000 |
دی اتیل استیل بسترول دی متیل اتر |
|
|
D1700000 |
دی اتیل استیل بسترول مونو متیل اتر |
|
|
Y0002061 |
Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک (با Everolimus برای در دسترس بودن سیستمیک جایگزین A Y0002354) |
- کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستمیک CRS
به دلیل یک مشکل کیفیت، توزیع کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستمیک CRS 11 متوقف شده است. کاربرانی که هنوز CRS دارند همچنان می توانند از آن استفاده کنند.
کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستمیک CRS در 3 تک نگاری ذکر شده است:
- Ph.D. یورو مونوگراف 0072 در مورد کوله کلسیفرول
- Ph.D. یورو مونوگراف 0575 برای کنسانتره کوله کلسیفرول (شکل روغنی)
- Ph.D. یورو مونوگراف 0574 برای کنسانتره کوله کلسیفرول (شکل پودری)
نسخه های اصلاح شده تک نگاری ها در چاپ یازدهم منتشر شده است – تاریخ سررسید: 1 ژانویه 2023.
در این تک نگاری های اصلاح شده، کوله کلسیفرول برای مناسب بودن سیستم CRS با آماده سازی متشکل از کوله کلسیفرول CRS و ناخالصی کوله کلسیفرول A CRS جایگزین شده است.
به کاربران توصیه می شود که نسخه های اصلاح شده تک نگاری ها را فوراً پیاده سازی کنند. یک کپی از دومی می تواند در صورت درخواست در دسترس کاربران قرار گیرد.
- مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین CRS
مخلوط ناخالصی Marbofloxacin CRS (Y0002317) در تاریخ 01/01/2023 حذف خواهد شد و با مخلوط ناخالصی Marbofloxacin A CRS (Y0002380) جایگزین خواهد شد.
مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین CRS در مونوگراف 2233 (ماربوفلوکساسین برای مصارف دامپزشکی) استفاده شده است.
نسخه اصلاح شده این تک نگاری در ویرایش یازدهم – تاریخ معرفی: 1 ژانویه 2023 منتشر شده است.
متأسفانه، ذخایر مخلوط ناخالصی ماربوفلوکساسین CRS تمام شده است و بنابراین به کاربران توصیه می شود که نسخه اصلاح شده مونوگراف را فوراً اجرا کنند. یک کپی از دومی می تواند در صورت درخواست در دسترس کاربران قرار گیرد.
لطفاً به تغییر قیمت لات 2 Everolimus CRS و Everolimus CRS برای شناسایی ناخالصی C به 300 یورو در هر واحد فروش توجه کنید.
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
بر اساس اطلاعات پایداری جدید، شرایط نگهداری و حمل و نقل در تاریخ 15 نوامبر 2022 برای استاندارد مرجع زیر تغییر یافت:
- Peak ID بتا-سیتوسترول (Y0002268) دسته 1 CRS در دمای 5+ (قبل از -20 درجه سانتیگراد) ذخیره شد و در شرایط محیطی (یخ قبلی -20 درجه سانتیگراد) ارسال شد.
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3000 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، بلکه در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه های اطلاعات ایمنی و برگه های اطلاعات ایمنی مواد خطرناک بیولوژیکی.
- بروشور (فایل های PDF قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به [email protected] (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
